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1、制药用水分类
1）饮用水（Potable-Water）：通常为自来水公司供应的自来水 或深井水，又称原水，其质量必须符合国家标准GB5749-85《生活饮用水卫生标准》。按2000中国药典规定，饮用水不能直接用作制剂的制备或试验用水。
2）纯化水（Purified Water）：为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用的水、不含任何附加剂。纯化水可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水，不得用于注射剂的配制，采用离子交换法、反渗透法、超滤法等非热处理制备的纯化水一般又称去离子水。采用特殊设计的蒸馏器用蒸馏法制备的纯化水一般又称蒸馏水。
3）注射用水（Water for Injection）：是以纯化水作为原水，经特殊设计的蒸馏器蒸馏，冷凝冷却后经膜过滤制备而得的水。注射用水可作为配制注射剂用的溶剂。
4）灭菌注射用水（Sterile Water for Injection）：为注射用水依照注射剂生产工艺制备所得的水。灭菌注射用水用于灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂。
2、制药用水的水质标准
1）饮用水：应符合中华人民共和国国家标准《生活饮用水卫生标准》（GB5749-85）
2）纯化水：应符合《2000中国药典》所收载的纯化水标准。
在制水工艺中通常采用在线检测纯化水的电阻率值的大小，来反映水中各种离子的浓度。制药行业的纯化水的电阻率通常应≥0.5MΩ.CM/25℃,对于注射剂、滴眼液容器冲洗用的纯化水的电阻率应≥1MΩ.CM/25℃。
3）注射用水：应符合2000中国药典所收载的注射用水标准 。
工艺用水的分类、用途及水质要求，中欧、美现行水质标准参见附表1、2、3。
医药行业制备超水的工艺大致分成以下几种：
1、原水→原水加压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软水器→精密过滤 器→一级反渗透 设备→中间水箱→中间水泵→离子交换器→纯化水箱→纯水泵→ 紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点
2、原水→原水加压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软水器→精密过滤 器→第一级反渗透→PH调节→中间水箱→第二级反渗透（反渗透膜表面带正电荷）→纯化 水箱→纯水泵→紫外线杀菌器→ 微孔过滤器→用水点
3、原水→原水加压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软水器→精密过滤 器→一级反渗透机→中间水箱→中间水泵→EDI系统→纯化水箱→纯水泵→紫外线 杀菌器→微孔过滤器→用水点
三种制备医药行业用超纯水的工艺比较
目前制备电子工业用超纯水的工艺基本上是以上三种，其余的工艺流程大都是在以上三种基本工艺 流程的基础上进行不同组合搭配衍生而来。现将他们的优缺点分别列于下面：
1、第一种采用离子交换树脂其优点在于初投资少，占用的地方少，但缺点就是需要经常进行离子 再生，耗费大量酸碱，而且对环境有一定的破坏，维护的成本在后期来说较为高。
2、第二种采用反渗透作为预处理再配上离子交换设备，其特点为初投次比采用离子交换树脂方式 要高，但离子设备再生周期相对要长，耗费的酸碱比单纯采用离子树脂的方式要少很多。但对环境还是有一定的 破坏性。
3、第三种采用反渗透作预处理再配上电去离子（EDI）装置，这是目前制取超纯水最经济，最环保 用来制取超纯水的工艺，不需要用酸碱进行再生便可连续制取超纯水，对环境没什么破坏性。其缺点在于初投资 相对以上两种方式过于昂贵，许多人都无法接受，所以我们会严控设备成本
几种工艺的使用对比：
1，采用离子交换设备 离子交换设备采用树脂中阳阴离子交换 来达到纯化水质的目的，因为使用的是树脂为主要原材，所以初期设备相对来说会便宜很多，但是采用离子交换 设备，在设备使用一段时间后，阳阴离子交换达到饱和的时候，需要树脂再生（即使用酸碱让树脂重新充满阳阴 离子），树脂再生需要使用到酸碱，工业酸碱除了对环境有很大影响，同时酸碱耗费的价格会非常没有性价比
2，采用反渗透设备，反渗透设备采用一种名为反渗透膜，其原理类似 于网纱过滤（当过滤物体孔径小于过滤物时，既可以过滤掉），这种设备不需要使用酸碱再生，在设备上不需要 再生，操作与维护相对要简单，但是
RO膜需要一段时间清洗一次（孔径小，意味着可能会被堵住，所以需 要定时清洗），维护的成本相对低廉，设备价格相对中档；但是受限于RO膜的工艺，纯水的水质能做到5us/cm3左 右，没办法做更高的纯水
3，采用二级反渗透，与一级反渗透相比，水质的稳定性会高很多，使 用的时间会更长，膜的清洗间隔时间也会更长，但是二级反渗透受限于工艺，设备只能做到3us/cm3
4，采用反渗透+混床，是高纯水制取工业一种；设备的优点在于成本 相对来说低廉很多，操作上面可以做到全自动，水质可以达到超纯水/高纯水水质要求，但是使用到了树脂，依旧 需要酸碱再生处理
5，采用反渗透+EDI，是高纯水制取工艺的一种；设备的优点，完全没 有污染，操作更为简便，出水水质的精度会更高，环保，省事，稳定
6，采用反渗透+混床+抛光混床，是高纯水制取工艺的一种；设备的优 点；相对于EDI设备，价格相对便宜，水质的纯度会更高
其中纯水设备的价格对比分析：
1，离子交换，在普通纯水设备中，价格最低；后期树脂的再生，使用 成本与维护成本高
2，反渗透设备，在普通纯水设备中，价格中档；后期维护只需8个月 清洗一次，我们采用陶氏RO膜，膜的寿命在3-5年（保养好为前提），通常两年更换一次
3，反渗透+混床，在超纯水设备中，价格低，但是后期依旧与离子交 换设备相同，需要再生，使用与维护成本相对于离子交换设备低廉（因为在混床前使用了反渗透设备，所以经过 混床的水质会比自来水水质更为稳定，所以混床使用的时间会更长，当然维护的成本就会下降）
4，反渗透+EDI，在超纯水设备中，价格高，1T的反渗透+混床与1T的 反渗透+EDI价格相差可以达到3倍，所以购置成本最高；但是因为EDI设备使用的是电离子去除的方式，所以是最 环保的、维护成本与使用成本是最低，同时水质也是最精准的，一分钱一分货。
我们公司生产的医用超纯水设备特点
直接使用自来水为原水水源，产生的纯水可以满足医药企业 对于水的需求
·采用南方特种泵、陶氏RO反渗膜等优质部件。
·采用性价比高、故障率低的仪表，能对水质准确、连续分析 、显示，保证无误工作
·采用优质原材，保证性价比的最大化
·提供1年免费保修，终身维护的设备服务，保证质量，力争服 务第一
·操作简便，采用全自动系统控制，自动运行，无需设备运行 人员
·设计成熟，保证产品的稳定性，按时保养，设备可以长期使 用
·应用于制药工业用纯水，药剂配制用水、药水、医疗器械生 产用水、医用大输液制剂及医用无菌水。
